Diseño del sistema de control de la calidad de los servicios de ensayos biológicos en el Centro de Bioactivos Químicos

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dc.contributor.advisorCuellar de la Cruz, Mirta Elena
dc.contributor.advisorBravo Sánchez, Luis Ramón
dc.contributor.authorBasallo Torres, Blanca Celia
dc.coverage.spatial1016432en_US
dc.date.accessioned2016-05-19T20:43:01Z
dc.date.available2016-05-19T20:43:01Z
dc.date.issued2014-07-27
dc.description.abstractEn este trabajo de tesis se identificaron las particularidades que presenta el control de calidad en los servicios de ensayos biológicos en el Centro de Bioactivos Químicos que, dependiendo del tipo de ensayo, debe ajustarse a normativas especiales vigentes. Para contemplar el Sistema de Gestión de la Calidad resultó indispensable diseñar un sistema de control de calidad de los servicios que garantice el cumplimiento de los requisitos regulatorios y del cliente. El procedimiento propuesto para el diseño del sistema de control de calidad de los servicios de ensayos biológicos cumple con las expectativas de la investigación, pues permite identificar el estado del proceso de ensayos, las fuentes de fallo, el establecimiento de los puntos críticos, el diseño de las inspecciones necesarias, así como la posibilidad de hacer la planificación del sistema de control de la calidad. Se identificaron nueve fuentes de fallo que pueden afectar la calidad del servicio, se definió el tiempo total de realización del servicio. Finalmente, quedó establecido el diseño del sistema de control, de la calidad para estos servicios con todos sus elementos: puntos críticos de control, hoja de verificación para la inspección y planificación del sistema de control de calidad. Se demostró la efectividad del diseño del sistema de control de la calidad a los servicios de ensayos biológicos mediante la inspección al protocolo de investigación en el punto crítico de control uno.en_US
dc.description.abstractIn this thesis work, the peculiarities of the quality control services for bioassays in the Chemical Bioactive Center which, depending on the type of test, must conform to special regulations in place were identified. To complete the system of quality management, it was essential to design a system of quality control services to ensure compliance with regulatory and customer requirements. The proposed procedure for the design of the quality control system for bioassays services meet the expectations of the research , as it allows to identify the status of the testing process , sources of error , the establishment of the critical points , the design of the necessary inspections and the possibility of planning the quality control system. Nine sources of error that can affect the quality of service are identified, the total time of performing the service of biological assays was defined and four critical control points were included, in order to select the control object and create a basis for evaluation of the conformity of the service. Finally, the design of the system for quality control for these services with all its elements was established: critical control points, check sheet for the inspection and planning of the quality control system. The effectiveness of the design for the quality control system for bioassays services by inspecting the research protocol at the critical control point one was demonstrated.en_US
dc.description.sponsorshipFacultad de Ingeniería Industrial y Turismo. Departamento de Ingeniería Industrialen_US
dc.description.statusnon-publisheden_US
dc.identifier.urihttps://dspace.uclv.edu.cu/handle/123456789/5645
dc.language.isoesen_US
dc.publisherUniversidad Central "Marta Abreu" de Las Villasen_US
dc.rightsEste documento es Propiedad Patrimonial de la Universidad Central “Marta Abreu” de Las Villas. Los usuarios podrán hacer uso de esta obra bajo la siguiente licencia: Creative Commons: Atribución-No Comercial-Compartir Igual 4.0 Licenseen_US
dc.subjectCentro de Bioactivos Químicos (CBQ)en_US
dc.subjectUCLVen_US
dc.subjectEnsayos Biológicosen_US
dc.subjectSistema de Gestión de la Calidaden_US
dc.subjectBuenas Prácticas Farmacéuticas (BPF)en_US
dc.subjectNorma ISO/IEC 17025:2006en_US
dc.titleDiseño del sistema de control de la calidad de los servicios de ensayos biológicos en el Centro de Bioactivos Químicosen_US
dc.typeThesisen_US
dc.type.thesisbacheloren_US

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