Formulación de desinfectantes de manos de producción local a base de alcohol y Aloe vera

Abstract

Introducción: La eficacia, seguridad y sostenibilidad de los desinfectantes de manos (ABHS, por sus siglas en inglés), empleados durante la COVID-19, deben estar respaldados por evidencia científica. Objetivo: Diseñar formulaciones de ABHS con calidad, seguridad, aceptabilidad y tolerabilidad satisfactorias para su posterior incorporación en el Formulario Nacional de Fitofármacos y Apifármacos de Cuba y su producción en los Centros de Producción Local de la Unidad Empresarial de Base Farmacias y Ópticas Caibarién. Materiales y métodos: Se diseñaron dos formulaciones de ABHS, tomando como patrón de referencia la formulación 1 de la Organización Mundial de la Salud (OMS, 2009). Se incluyeron productos naturales que aportaran mejores propiedades sensoriales, en función de satisfacer las demandas de los consumidores. Se valoró su estabilidad preliminar mediante comparación de los ensayos de calidad de los ABHS recién elaborados y a los 6 meses, y su aceptabilidad y tolerabilidad mediante el protocolo de la OMS para dos o más ABHS (Método 2. 2009). Resultados: Las formulaciones, con 25% de gel de Aloe vera, contenido etanólico ligeramente superior al 70% y aceite esencial de menta al 0,4%, poseen propiedades organolépticas, pH, densidad relativa e índice de refracción adecuados; sin embargo el contenido alcohólico es inferior al 70% y no es reproducible. Poseen resultados similares en el control de la calidad y su re-control. Las modificaciones del método de preparación aportaron formulaciones con 70% de etanol y calidad reproducibles. Más del 50% de los participantes asignaron puntuaciones mayores que 4 a las dos formulaciones para el olor y el color y más del 75 % puntuaciones mayores de 4 al resto de los indicadores. Además, más del 75% asignan puntuaciones por debajo de 2 en el ensayo de tolerabilidad. El 64% de los participantes prefieren los ABHS 1 y 2 en lugar del de uso habitual. Conclusiones: Las formulaciones propuestas cumplen con los requisitos de calidad establecidos en el Formulario Nacional de Fitofármacos y Apifármacos para medicamentos de origen natural, son estables, al menos, durante 6 meses y poseen buena aceptabilidad y tolerabilidad. Palabras Clave: Desinfectantes de manos a base de alcohol, ABHS, formulación, Aloe vera L., aceptabilidad, tolerabilidad