Evaluaciones de seguridad toxicológica de un Extracto Acuoso de Propóleos

Abstract

El propóleo es una sustancia recolectada y usada por Apis mellifera de naturaleza compleja, constituida por metabolitos secundarios responsables de brindar actividades biológicas. La industria farmacéutica y cosmética utiliza estas sustancias como materias primas valiosas para la elaboración de productos terminados. El Centro de Bioactivos Químicos en sus líneas de producción elabora productos derivados de propóleos, uno de ellos es el Extracto Acuoso de Propóleos. El objetivo de este trabajo fue determinar la seguridad toxicológica del Extracto Acuoso de Propóleos, para la cual se realizaron siete ensayos: toxicidad aguda oral en ratas, toxicidad aguda dérmica en conejos, irritabilidad dérmica e irritabilidad oftálmica y toxicidad aguda en Poecilia reticulata; Physella acuta y Artemia sp. Para su realización se tuvieron en cuenta las metodologías emitidas por la United States Environmental Protection Agency (US-EPA) y la Organization for Economic Co-operation and Development (OECD). En los ensayos de toxicidad aguda oral y dérmica no ocurrieron muertes ni signos clínicos de toxicidad, corroborado por un aumento significativo del peso corporal. El índice de irritabilidad primaria en piel y de irritabilidad oftálmica fue de cero. La CL50 para peces fue del 2 %, en moluscos 2,6 % y en artemia 3,3 %. Los resultados obtenidos demostraron que este producto no induce toxicidad aguda oral, ni dérmica a dosis límites. Además, no presenta potencial irritante dérmico, ni oftálmico, por lo que se clasifica como no irritante para piel y ojos; sin embargo, para los organismos acuáticos ensayados esta sustancia no representa riesgo a concentraciones menores al 2 %