Diseño del Sistema de Gestión de las Mediciones para los Procesos de Fabricación del CBQ

Abstract

El presente trabajo está orientado a la metrología, su importancia y la influencia de esta, en la calidad y seguridad de los productos en la industria farmacéutica y en el Centro de Bioactivos Químicos (CBQ). Dicho Centro no cuenta con los elementos de la gestión de las mediciones, mutuamente interrelacionados, que permitan mejorar la gestión metrológica y el control de los equipos de medición, contribuyendo a garantizar la calidad de los productos y servicios. La investigación tiene como objetivo diseñar el sistema de gestión de las mediciones (SGM) para los procesos de fabricación del CBQ. Como parte de esta investigación: se propone un procedimiento para el diagnóstico del aseguramiento metrológico, este incluye un plan de acción; se propone un procedimiento para el diseño del SGM; se lleva a cabo la implementación del mismo; se le da cumplimiento a varias de las acciones propuestas en el plan de acción lo que conduce a resultados como: la definición del alcance y la extensión del SGM y el establecimiento de la política, los objetivos e indicadores de la gestión de las mediciones así como otros resultados en los procesos de fabricación del CBQ. El procedimiento general para el desarrollo del diseño de un sistema de gestión de las mediciones propuesto por la autora constituye una herramienta que permite el desarrollo del diseño del sistema con las características del CBQ, aspecto probado mediante la implantación del diseño propuesto.

The present work is oriented to metrology, its importance and its influence in quality and security of pharmaceutical industry and the Center of Chemical Bioactive products. This center has not the management measuring element, mutually interrelated, which permit bettering the metrological management and the control of measuring equipment, contributing to guarantee the services and products quality. This investigation has the objective of designing the measuring management system (MMS) for the CCB manufacturing processes. As a part of this investigation a proceeding for the metrological insurance diagnosis is proposed, this includes an action plan and it is also proposed a MMS designing proceeding; its implementation is carried out; several of the proposed action in the action plan are fulfilled what leads to results such as: the MMS definition, scope and extension and the policy establishment, the measuring management objectives and indicators as well as other result in the CCB manufacturing process. The general proceeding for the MMS design development proposed by the author constitutes a tool that permits the system design development with CCB characteristics, aspect proved by means of the proposed design implementation.