Establecimiento de la monografía analítica para el control de la calidad del sólido pulverulento obtenido a partir de las semillas de Cucúrbita moschata Duch

Abstract

Las semillas de Cucurbita moschata Duch han sido empleadas, en diversos países, en el tratamiento de la helmintiasis, en Cuba la guía de fitofármacos y Apifármacos propone comercializar papelillos que contienen el polvo. Esta formulación carece de fundamentación científica y no posee una monografía analítica para su control de calidad. El presente trabajo refiere la evaluación de los diferentes ensayos que podrían conformar dicha monografía, teniendo en cuenta las metodologías propuestas en los farmacopeas vigentes, para ingredientes activos de origen vegetal, y usando como referencia el polvo obtenido en el departamento de Farmacia de la UCLV que posee características similares al autorizado a comercializar. Como ensayo de identificación fueron evaluados: el análisis macroscópico y microscópico, dos reacciones colorimétricas dirigidas a identificar los componentes mayoritarios en el polvo, aminoácidos y proteínas y la Cromatografía en capa delgada que permite identificar los aminoácidos de interés en el polvo. Como pruebas o ensayos específicos fueron evaluadas la pérdida por desecación, las cenizas totales y las cenizas insolubles en Ácido Clorhídrico, se determinaron en cada caso el límite superior de especificación y los resultados resultaron adecuados para un producto vegetal. Como ensayo cuantitativo se propone la Espectrofotometría UV-VIS, con previa derivatización usando la reacción de Ninhidrina y realizando la lectura de la absorbancia a 320nm. La técnica fue validada, incluyendo para el control de la calidad el cumplimiento de las parámetros de Linealidad, Precisión, Especificidad y Sensibilidad, resultando ser lineal en el rango de concentraciones de 2-10 ppm; precisa, con coeficientes de variación en el rango establecido para la repetibilidad y la precisión intermedia; específica para determinar el total de aminoácidos, en base Asparagina y sensible para el rango de concentraciones seleccionado. Los resultados obtenidos permitieron conformar la monografía analítica para el control de calidad del polvo, ingrediente activo, obtenido a partir de las semillas de Cucurbita moschata Duch